Acerca de este estudio del Alzheimer
“Sabemos que los ovillos de Tau, proteína del cerebro, son un rasgo distintivo de la enfermedad de Alzheimer que causa la muerte de las células cerebrales. Investigar en tratamientos farmacológicos potencialmente capaces de impedir la formación de estos ovillos de tau es una vía muy interesante a seguir.
Después de oír que las empresas farmacéuticas están reduciendo su presupuesto de investigación en tratamientos para la enfermedad de Alzheimer, es realmente alentador saber de un estudio que ha llegado a la fase de ensayo clínico y que se sigue invirtiendo en esta enfermedad.”
— Jessica Smith
Directora de Investigación
Sociedad de Alzheimer del Reino Unido
Este ensayo clínico internacional del Alzheimer en fase 3 se está realizando en 22 países de América del Norte, Asia, Australia y Europa. El objetivo de este estudio es analizar la seguridad y efectividad del fármaco en estudio denominado LMTM™. LMTM™ se ha diseñado para disolver los ovillos del cerebro asociados con la enfermedad de Alzheimer.
En un estudio participarán 833 personas con enfermedad de Alzheimer leve a moderada durante 12 meses. En otro estudio se incluirá a 500 personas con enfermedad de Alzheimer leve durante 18 meses. Los dos estudios se realizarán en América del Norte, Asia, Australia y Europa. (Haga clic aquí para ver un mapa con los centros del estudio)
Los participantes en el estudio tienen que cumplir los siguientes requisitos:
- Se les tiene que haber diagnosticado enfermedad de Alzheimer leve o moderada
- Si no se les ha diagnosticado, tienen que experimentar pérdida de memoria perceptible
- Tener una edad inferior a 90 años
Además, deben tener un cuidador que:
- Esté con el participante al menos 2 horas al día un mínimo de tres días por semana (por término medio)
- Esté dispuesto a prestar su consentimiento informado por escrito y el del participante en el estudio
- Lea, entienda y hable el idioma designado en el centro del estudio
- Acompañe a la persona con Alzheimer a todas las visitas que se celebrarán en la clínica
- Pueda garantizar que al participante se le administra el fármaco en estudio de la forma correcta
Las personas que participen en este estudio recibirán:
- Asistencia y cuidados relacionados con el estudio por parte de un equipo de profesionales sanitarios
- Todas las exploraciones y pruebas relacionadas con el estudio
- Acceso al fármaco en estudio, LMTM™, una vez finalizado el estudio
Puede ofrecerse un reembolso por el tiempo empleado, los desplazamientos y el alojamiento
¿Cuál es mi cometido como cuidador?
Como cuidador, intervendrá de forma activa en la totalidad del estudio. Se le pedirá que acompañe a la persona con Alzheimer a todas las visitas que se realizarán en la clínica, y también que proporcione información estructurada sobre el estado de salud, la memoria y las actividades de la vida diaria del participante. Se utilizarán técnicas de diagnóstico por la imagen para medir con el máximo detalle el efecto del tratamiento. También se realizarán otras pruebas rutinarias tales como análisis de orina.
Si bien participar en un ensayo clínico requiere compromiso y tiempo, muchas personas creen que vale la pena. El tiempo que se pasa con el equipo de investigación clínica les da más autonomía y es educativo. Sobre todo, es importante que sea consciente de que usted y su ser querido pueden ayudar a que se disponga de un tratamiento nuevo capaz de detener o enlentecer la progresión de la enfermedad de Alzheimer.
